CER-001 (Cerenis HDL)
CER-001 est un mimétique de HDL basé sur l’apolipoprotéine A-1 naturelle (ApoA-1), la principale protéine structurale des HDL. Il s’agit d’un traitement par perfusion s’adressant à des patients présentant un syndrome coronarien aigu.
CER-001 a montré lors d’essais précliniques et cliniques son efficacité importante en termes de mobilisation de cholestérol et de promotion du transport inverse des lipides (TIL). Cerenis entend démontrer que ce composé peut rapidement enlever de grandes quantités de plaque d’athérome et ainsi réduire considérablement le risque de futurs événements cardiaques.
Une étude de Phase I de CER-001 pour le syndrome coronarien aigu (SCA) a été achevée et publiée en mai 2010.
Cette étude randomisée, contre placebo, en double aveugle, contrôlée, en cross-over, à dose unique croissantechez
32 volontaires sains dyslipidémiques a montré que CER-001 est sûr et bien toléré à des doses allant jusqu’à 45 mg/kg. L’étude a également démontré la mobilisation du cholestérol à des doses de 2 mg/kg et plus.
Cette étude d'efficacité, d’innocuité, en double-insu, randomisée et contre placebo, a pour but d'évaluer la capacité de CER-001 à faire régresser la plaque d'athérosclérose telle que mesurée par échographie intravasculaire (IVUS). L'étude comprendra plus de 500 patients répartis dans 50 centres en Europe, au Canada et aux Etats-Unis, et permettra d'évaluer trois dosages différents, chacun en six administrations sous forme de perfusions hebdomadaires.
L’évaluation du CER-001 pour le traitement de maladies orphelines dans le domaine du métabolisme des lipides, en parallèle au programme du SCA, est une autre voie de développement.